亞盛醫藥－Ｂ(06855.HK)公布，其已獲美國食品及藥物管理局(FDA)的許可，允許開展lisaftoclax (APG-2575)針對過往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊3期試驗。此乃繼2021年12月中國藥品審評中心(CDE)批准lisaftoclax針對復發/難治性CLL/SLL(R/R CLL/SLL)患者的關鍵註冊2期臨床試驗後的又一重要里程碑。 根據最新成果，lisaftoclax針對接受lisaftoclax與acalabrutinib聯合治療的R/R CLL/SLL患者的客觀反應率(ORR)達到98%。 該試驗(臨床試驗方案APG2575CG301)命名為GLORA，是一項全球、多中心、隨機對照、註冊3期臨床試驗，旨在評估對既往經過治療的患者，lisaftoclax(APG-2575)與BTKi(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)聯合治療的療效及安全性。該研究將於今年下半年開始。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com