亚盛医药-B(06855.HK)治疗淋巴瘤药物获美国许可开展注册3期临床试验
2023年08月07日 星期一 下午9:05
亚盛医药-B(06855.HK)公布,其已获美国食品及药物管理局(FDA)的许可,允许开展lisaftoclax (APG-2575)针对过往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注册3期试验。此乃继2021年12月中国药品审评中心(CDE)批准lisaftoclax针对复发/难治性CLL/SLL(R/R CLL/SLL)患者的关键注册2期临床试验後的又一重要里程碑。
根据最新成果,lisaftoclax针对接受lisaftoclax与acalabrutinib联合治疗的R/R CLL/SLL患者的客观反应率(ORR)达到98%。
该试验(临床试验方案APG2575CG301)命名为GLORA,是一项全球、多中心、随机对照、注册3期临床试验,旨在评估对既往经过治疗的患者,lisaftoclax(APG-2575)与BTKi(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂)联合治疗的疗效及安全性。该研究将於今年下半年开始。(jl/s)~
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