康方生物(09926.HK)公布，國家藥監局(NMPA)已正式受理由公司子公司康融東方開發的伊努西單抗注射液(抗PCSK9單克隆抗體，研發代號：AK102)的新藥上市許可申請(NDA)。是次同時申報的兩個適應症為原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症，及雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)。 公司指出，研究結果表明，伊努西單抗針對兩項適應症的12周短期降脂療效和52周長期降脂療效相當，療效持續穩定。伊努西單抗安全性良好。隨著年齡的增長，在安全性方面未觀察到顯著差異。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com