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科笛-B(02487.HK)治療痤瘡藥獲內地藥品審評中心優先審評審批資格

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2023.08.10 Thursday PM5:05
科笛-B(02487.HK)公布,集團的CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的優先審評審批資格。CU-10201的適應症為治療非結節性中度至重度尋常痤瘡,並適用於九歲及以上兒童和成人患者使用。 CU-10201為兒童用藥新劑型,符合CDE優先審評審批程序的適用範圍(符合兒童生理特徵的兒童用藥品新品種、劑型和規格的要求),故納入優先審評審批程序。 中國的III期臨床試驗數據分析結果顯示,CU-10201治療痤瘡療效顯著,且安全性良好,能減少口服米諾環素的常見副作用。(sw/a)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com