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四環醫藥(00460.HK)附屬公司新藥上市申請獲國家藥監局受理

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2023年09月05日 星期二 上午10:05
四環醫藥(00460.HK)公布,旗下非全資附屬公司軒竹生物科技自主研發的1類創新藥吡羅西尼片(Birociclib,XZP-3287,CDK4/6細胞週期依賴性激酶4和6抑制劑),新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局受理。 吡羅西尼是軒竹生物首個申報上市的抗腫瘤創新藥,治療晚期乳腺癌。作為中國自主研發的CDK4/6抑制劑,具有單藥有效、可連續給藥、可通過血腦屏障的優勢。臨床III期研究結果表明,吡羅西尼聯合氟維司群與對照組相比,具有顯著的統計學差異和臨床意義。(cy/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com