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啓明醫療(02500.HK)置換系統IDE申請獲美國FDA批准

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2023年08月06日 星期日 下午9:05
啓明醫療-B(02500.HK)公布,公 司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換系統VenusP-Valve,近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申請,為首個獲得美國FDA批准進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。 2022年4月,VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認證。目前,已覆蓋中國、英國、義大利、法國、德國、波蘭、瑞士等三十餘個主流國家。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com