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启明医疗(02500.HK)置换系统IDE申请获美国FDA批准

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2023年08月06日 星期日 下午9:05
启明医疗-B(02500.HK)公布,公 司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换系统VenusP-Valve,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申请,为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。 2022年4月,VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证。目前,已覆盖中国、英国、义大利、法国、德国、波兰、瑞士等三十余个主流国家。(de/d)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com