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百濟神州(06160.HK)「百悅澤」適應症上市許可申請獲美國FDA受理
2023年07月13日 星期四 上午1:05
百濟神州(06160.HK)(BGNE.US)公布,旗下布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑產品「百悅澤」,用於治療既往至少經過二線治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的適應症上市許可申請,已獲得美國FDA受理,為該產品在美國獲受理的第5項新適應症上市許可申請。 公司表示,根據《處方藥使用者付費法案》,美國FDA預計將於2024年首季對該項申請作出決定。(gc/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com
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