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百济神州(06160.HK)「百悦泽」适应症上市许可申请获美国FDA受理

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2023年07月13日 星期四 上午1:05
百济神州(06160.HK)(BGNE.US)公布,旗下布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂产品「百悦泽」,用於治疗既往至少经过二线治疗後复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的适应症上市许可申请,已获得美国FDA受理,为该产品在美国获受理的第5项新适应症上市许可申请。 公司表示,根据《处方药使用者付费法案》,美国FDA预计将於2024年首季对该项申请作出决定。(gc/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com