科笛集团(02487.HK)公布，治疗雄激素性脱发产品CU-40101(外用小分子甲状腺激素受体激动剂搽剂)在中国进行的I期临床试验达到主要终点。CU-40101的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照和剂量递增的试验，以评估CU-40101对中国成年男性雄激素性脱发患者的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特徵。 该临床试验结果显示出CU-40101良好的安全性，在单剂和多剂给药後均无受试者出现局部耐受性问题，达到主要终点指标。安全性方面，均未发生严重不良事件(SAE)、常见不良事件评价标准(CTCAE)等级大於或等於3级的治疗期间发生的不良事件(TEAE)、死亡或重要不良事件。另外，均未报告甲状腺功能和甲状腺超声异常有临床意义的结果，进一步显示了CU-40101良好的安全性。耐受性方面，无受试者发生局部皮肤耐受评估的相关不良事件(AE)，显示CU-40101受试者对给药部位局部耐受性良好。 另外，药代动力学研究显示，大部分受试者均未检测到药物浓度，显示药物在皮肤给药後系统的暴露量极低。(sl/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com