信達生物(1801 HK)癌症用藥在印尼獲批，可用於治療五項適應症

集團的達攸同®（貝伐珠單抗注射液，印尼商標：Bevagen®）獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局批准用於治療轉移性結直腸癌，轉移性三陰性乳腺癌，晚期非小細胞肺癌，卵巢癌及宮頸癌五項適應症。此次獲批意味著達攸同®（貝伐珠單抗注射液）有望成為第一個在東南亞商業化和本地化生產的中國抗體藥。根據GLOBOCAN2020，印尼每年新發癌症病例中排名前五的癌症分別為，乳腺癌(16.6%)，宮頸癌(9.2%)，肺癌(8.8%)，肝癌(5.4%)以及結直腸癌(4.4%)。此次達攸同®（貝伐珠單抗注射液）在快速發展的印尼市場獲批，標誌著集團正穩健推進其創新產品管線進入全球市場的又一里程碑。集團於去年授予印尼生物科技公司Etana達攸同®在印尼的獨家許可，Etana致力於將達攸同®推向當地市場；憑藉Etana在當地的商業化能力和達攸同®（貝伐珠單抗注射液）顯著的臨床療效、高質量的生產品質以及相對的可及性，該產品將很快在印尼上市。市場預期集團2022年調整後虧損將收窄至人民幣19.7億元。

 

(資料來源:港交所、彭博)

 

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