君實生物(1877 HK)特瑞普利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌的新適應症獲批

集團獲國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。食管癌是消化道領域最常見的惡性腫瘤之一，根據GLOBOCAN2020發佈的數據顯示，2020年中國的食管癌新發病例數高達32萬，死亡病例數達到30萬，均佔到全球的一半以上，發病率和死亡率分別位居國內所有惡性腫瘤中的第五和第四位。中國患者以食管鱗癌為主要亞型，約佔總體發病率的90%。對於晚期食管鱗癌患者，當前一線標準治療多採用以鉑類為基礎的化療方案，但臨床獲益有限，5年總生存率不足20%，迫切需要新的藥物和治療方案來延長患者的生存期。是次特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療的新適應症獲批，將有望帶來新的治療方案，改善治療環境，並未集團新增收入來源。市場預期集團2022年調整虧損為人民幣12.5億元，2023年收窄至人民幣4.5億元。

(資料來源:港交所、彭博)

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