基石藥業-B(02616.HK)將於歐洲口頭報告舒格利單抗一線治療食管鱗癌臨床研究
2023年06月13日 星期二 上午9:05
基石藥業-B(02616.HK)公布,舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的註冊性III期臨床研究(GEMSTONE-304)將在2023年歐洲腫瘤內科學會世界胃腸道腫瘤大會(ESMO World GI)上進行口頭報告。該會議由歐洲腫瘤內科學會主辦,將於當地時間6月28日至7月1日在西班牙巴賽隆納舉行。
公司指出,今年1月GEMSTONE-304研究達到主要研究終點,研究結果顯示,與安慰劑聯合化療相比,舒格利單抗聯合化療明顯改善盲態獨立中心審閱委員會(BICR)評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),且差異具有統計學顯著性與臨床意義。
舒格利單抗聯合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的新適應症上市申請已獲國家藥監局(NMPA)受理,目前正在審評中。舒格利單抗有望成為全球首個應用於一線治療無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的PD-L1單抗。(jl/s)~
阿思達克財經新聞
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