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绿叶制药(02186.HK)就旗下精神分裂症药物向美国FDA提交新药上市申请

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2023年10月09日 星期一 下午5:05
绿叶制药(02186.HK)公布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液「LY03010」的新药上市申请(NDA),用於治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。 LY03010基於公司的长效及缓释技术平台自主研发,有望成为首个在美国获批、由中国企业生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。目前LY03010在中国已处於上市评审阶段。 帕利哌酮是治疗精神分裂症的一线用药之一,可缓解精神病阳性症状,同时改善认知和情感症状。帕利哌酮有口服片剂及长效注射针剂两种剂型。在长期治疗中更显着地降低复发风险,改善患者长期获益。(cy/k)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com