创胜集团-B(06628.HK)治疗胃癌药物获美国批准开展全球III期关键性试验
2023年10月04日 星期三 下午3:05
创胜集团-B(06628.HK)公布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线治疗的TranStar 301全球III期关键性试验。
Osemitamab(TST001)是第二代靶向CLDN18.2的人源化抗体,具有改善的CLDN18.2结合亲和力和增强的抗体依赖性细胞毒性(「ADCC」)。其在具有广泛CLDN18.2表达的临床前肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。(jl/s)~
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