歌礼制药-B(01672.HK)慢性乙肝药物取得积极期中数据
2023年09月29日 星期五 下午1:05
歌礼制药-B(01672.HK)公布,皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗),用於慢性乙肝(CHB)功能性治癒的IIb期扩展队列取得积极期中数据。
该扩展队列是一项随机、单盲、安慰剂对照及多中心的临床试验,计划入组约50例基线乙肝表面抗原的慢性乙肝患者,接受1.0毫克/公斤ASC22或安慰剂,所有患者均接受核苷(酸)类似物作为背景治疗。第二季度,歌礼成功完成了49例慢性乙肝患者的入组,其中ASC22队列40例,安慰剂队列9例。
期中分析包括25例完成24周治疗的患者(其中19例来自ASC22队列),顶线结果表明,ASC22队列中有4例患者(4/19, 21.1%)实现了基线乙肝表面抗原(HBsAg)清除。ASC22总体安全且耐受性良好。ASC22药物相关不良反应大多为1级或2级。
公司指,慢性乙肝仍然在世界范围内存在大量未被满足的医疗需求。中国约有8,600万人感染乙型肝炎病毒,美国约有159万人感染。(cy/w)~
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