信达生物(01801.HK)撤回治疗淋巴瘤药物新药上市许可申请
2023年09月28日 星期四 上午5:05
信达生物(01801.HK)公布,有关早前向国家药监局递交帕萨利司片(研发代号:IBI-376)的新药上市许可申请(NDA),用於治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,并於1月获受理,公司基於整体研发策略和产品价值管理的考量,决定主动撤回帕萨利司片的该项申请,并将资源集中投入在更多重要管线上。
公司指出,在该项申请递交後,由於合作方对该产品海外开发策略的调整,导致公司後续确证性临床三期研究的投资大幅增加、研究时间显着延长。考虑到该产品所申报适应症的患者群体较小、市场竞争较为激烈,撤回该项申请对公司的产品销售影响非常有限,且对公司的整体投入产出有更正面的作用。(jl/a)~
阿思达克财经新闻
网址: www.aastocks.com
