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中国抗体-B(03681.HK)治疗类风湿关节炎药物获药监局受理生物制品许可申请

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2023年09月05日 星期二 上午1:05
中国抗体-B(03681.HK)公布,中国国家药品监督管理局已受理公司旗舰产品SM 03(Suciraslimab)用於治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品许可申请。该项申请为公司自成立以来首项提交的上市申请。该药物为公司自主开发的产品,是全球首个用於类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体。 集团指,已揭盲的III期数据显示,经过24周双盲治疗,药物达到主要终点,并对活动性类风湿关节炎患者取得显着临床疗效。(sl/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com