联邦制药(03933.HK)UBT251注射液获药监局临床试验默示许可
2023年08月30日 星期三 上午10:05
联邦制药(03933.HK)公布,其全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关於成人2型糖尿病的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2300655。该产品同时申报体重管理及非酒精性脂肪肝适应症,目前处於最後审评阶段。
目前,公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂获批临床的企业。(sl/w)~
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