石药集团(01093.HK)旗下糖尿病药获准在中国开展临床试验
2023年08月29日 星期二 下午6:05
石药集团(01093.HK)公布,集团开发的司美格鲁肽注射液,已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
司美格鲁肽注射液是2型糖尿病治疗的一线用药,也是目前减重领域的最大单品,市场巨大。今次批准的临床适应症,为成人2型糖尿病患者的血糖控制。临床前研究结果显示,该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液,具有相似的体外生物活性和体内降糖效果;在食蟹猴体内具有一致的代谢特徵和安全性,无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。
该产品属中国化药注册分类2.2类,目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市,极具临床开发价值。(cy/k)~
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