和黄医药(00013.HK)公布，国家药监局药品审评中心将赛沃替尼纳入突破性治疗药物品种，用於治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的间充质上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 赛沃替尼的研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估赛沃替尼用於治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)(依据 RECIST 1.1 进行评估)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、各种不良事件的发生率等。该研究预计将招募约60名患者。(jl/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com