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石四药(02005.HK)孤儿药获发药品生产注册批件

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2023年07月27日 星期四 上午1:05
石四药集团(02005.HK)公布,已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇乾混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。该药物属於化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用於婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗。 该药物属於儿童罕见病用药(孤儿药),是国家鼓励优先审评审批品种,而集团的产品目前是独家获得通过。(sl/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com