北海康成-B(01228.HK)迈芮倍获内地药监局批准上市
2023年06月02日 星期五 下午9:05
北海康成-B(01228.HK)公布,迈芮倍(氯马昔巴特口服溶液,CAN108)已获国家药监局授予上市批准,用於治疗1岁及以上的阿拉杰里综合症(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。
公司从Mirum Pharmaceuticals, Inc.获得在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍的独家权利,用於治疗三种罕见肝病适应症,包括阿拉杰里综合症(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)及胆道闭锁(BA)以及其他可选择的适应症。迈芮倍目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究(EMBARK)。(jl/s)~
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