南華金融 SCtrade 動力推介 (7月15日) | 基石肺癌藥獲批

基石藥業-B(2616 HK)肺癌用藥在港獲批上市–集團肺癌用藥GAVRETO®(pralsetinib)在中國香港的新藥上市申請已獲批准,用於治療轉染重排(RET)基因融合陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥為集團在香港的第二款獲批上市新藥,是香港首個獲批用於治療RET融合陽性轉移性NSCLC的高選擇性RET抑制劑。GAVRETO旨在選擇性地和有效地靶向致癌性RET突變,包括可能導致治療耐藥的繼發性RET突變,是一種強效、選擇性RET抑制劑。近年來肺癌發病率在中國持續增長,根據世界衛生組織國際癌症研究機構發佈的2020年全球最新癌症負擔數據,中國在2020年約有82萬新發肺癌病例數,約有71萬肺癌導致的死亡人數。在中国癌症患者中,肺癌均為癌症相關死亡的主要原因。其中,NSCLC占肺癌的大多數。在肺癌領域,EGFR、ALK、ROS1等驅動基因突變已廣泛普及,針對這些驅動基因的靶向藥物均已獲批上市。RET融合是新近發現的肺癌驅動基因,在NSCLC中RET融合患者約占1-2%,常見於不吸煙的人群。該精准靶向藥物在香港從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間,此前亦已在中國大陸獲批上市,預期該藥的商業化將為集團新增收入來源。市場預期集團2022年調整後虧損收窄至人民幣9.3億元,2023年進一步收窄至人民幣3.3億元。

 

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