南華金融 SCtrade 動力推介 (4月4日) | 歌禮擬在港上市新冠藥

歌禮製藥-B(1672 HK)在港遞交新冠口服藥利托那韋的上市許可申請

集團已於日前在香港遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。集團的口服利托那韋片於2021年9月獲國家藥監局批准上市,是中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。本月中,國家衛健委發佈《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,將利托那韋片納入診療方案。集團亦已通過歐洲代理商向12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請,並將利托那韋口服片年產能進一步擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。

(資料來源:港交所、彭博)

 

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