南華金融 SCtrade 動力推介 (3月4日) | 君實生物新藥獲批

君實生物(1877 HK)用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的阿達木單抗注射液獲批上市

集團提交的阿達木單抗注射液(項目代號:UBP1211,商品名:君邁康®)用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處於「審批完畢-待製證」階段,即國家藥監局已審批完畢,其相應行政部門正在製作藥品註冊批件。君邁康®為集團與邁威生物(688062 CH)共同開發,雙方共享所有相關知識產權;君邁康®上市後將由雙方共同投資設立的合資公司作為藥品上市許可持有人,合資公司的利潤由雙方按50:50進行分配,邁威生物或其控股子公司將負責君邁康®的生產和銷售。類風濕關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與腫瘤壞死因子密切相關,而抗腫瘤壞死因子單克隆抗體可結合腫瘤壞死因子受體,降低腫瘤壞死因子激活的免疫應答,從而阻止炎症的發生。君邁康®曾獲得「十二五」國家「重大新藥創製」科技重大專項支持,作為治療免疫介導的炎症性疾病的新一代療法,料君邁康®上市後將為集團新增收入來源。市場預期集團2022年調整後虧損為人民幣8.5億元,2023年收窄至人民幣5.8億元。

(資料來源:港交所、彭博)

 

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