南華金融 SCtrade 動力推介 (7月9日) | 百濟神州擴藥適應症

百濟神州(6160 HK)食道癌用藥上市申請獲藥監局受理

集團藥物百澤安針對食管鱗狀細胞癌(ESCC)的新適應症上市申請,已獲國家藥監局藥品審評中心受理。百澤安為第一款由集團的免疫腫瘤生物平台研發的藥物,亦為集團的主要商業藥物之一,是次申請為第八項新適應症上市申請,此前已有五項在國內獲批,另外三項百澤安的新適應症上市申請在中國均已獲受理且正在審評過程中;目前正進行單葯及聯合療法臨床試驗,以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。是次新適應症上市申請是基於首個全球食管鱗狀細胞癌的3期研究的結果,臨床數據顯示百澤安單藥治療二線局部晚期或轉移性ESCC患者的療效優於化療,相較於化療患者的總生存期得到進一步提升。食管癌是消化道領域最常見的惡性腫瘤之一,中國作為食管癌的高發國家,每年新發病例數約佔全球的53.7%,死亡病例數約佔全球的55.7%,且95%以上的患者為食管鱗狀細胞癌,料對抗食管癌藥物有持續市場需求。若是次新適應症上市申請獲批,將有助擴大集團的藥物管線覆蓋範圍及商業產品組合,帶動收入及盈利增長。市場預期集團2021年調整後虧損收窄至10.8億美元。

(資料來源:港交所、彭博)

 

權益披露:
分析員鄧雪嫣(CE:BOL101)及其關連人士沒有持有報告內所推介的證券的任何及相關權益。

披露:本報告是由南華資料研究有限公司的研究部團隊成員(分析員」)負責編寫及審核。分析員特此聲明,本報告中所表達的意見,準確地反映了分析員對報告內所述的公司(「該公司」)及其證券的個人意見。根據香港證監會持牌人操守準則所適用的範圍及相關定義,分析員確認本人及其有聯繫者均沒有(1)在本報告發出前30日內曾交易報告內所述的股票;(2)在本報告發出後3個營業日內交易報告內所述的股票;(3)擔任報告內該公司的高級人員;(4)持有該公司的財務權益。分析員亦聲明過往、現在或將來沒有、也不會因本報告所表達的具體建議或意見而得到或同意得到直接或間接的報酬、補償及其他利益。

南華金融控股有限公司包括其從事“金融業務”之子公司或其關聯公司(「南華金融」)沒有持有相等於或高於該公司的市場資本值的1%或該公司就新上市已發行股本的1%,“金融業務”於本報告內的定義是投資銀行、自營交易或莊家和經紀代理業務。南華金融的董事、行政人員及/或雇員並不是該公司的董事或高級人員。南華金融現在沒有亦將不會涉及該公司發行的股票及相關証券的莊家活動,亦沒有在過去12個月內,曾向該公司提供任何投資銀行服務。

重要說明:本此報告和報告中提供的資訊和意見,由南華資料研究有限公司及/或南華金融向其或其各自的客戶提供資訊而準備,並且以合理謹慎的原則編制,所用資料、資訊或資源均於出版時爲真實、可靠和準確的。南華資料研究有限公司對本報告或任何其內容的準確性或完整性或其他方面,無論明示或暗示,無作出任何陳述或保證。南華資料研究有限公司及/或南華金融,及其或其各自的董事、管理人員、合夥人、代表或雇員並不承擔由於使用、出版、或分發全部或部分本報告或其任何內容,而産生的任何性質的任何直接或間接損失或損害的任何責任。本報告所載資訊和意見會或有可能在沒有任何通知的情況下而變動或修改。

本報告不是、也不是爲了、也不構成任何要約或要約購買或出售或其他方式交易本報告述及的證券。本報告受版權保護及擁有其他權利。據此,未經南華資料研究有限公司明確表示同意,本報告不得用於任何其他目的,也不得出售、分發、出版、或以任何方式轉載。投資者參閱此報告時,應明白及瞭解其投資目的及相關投資風險,投資前亦應諮詢其獨立的財務顧問。

 

 

免責聲明
投資涉及風險。
本演示或材料不構成任何要約、市場推廣、保證、擔保、意見或建議。
保留版權所有及一切權利。
任何用途均須遵守所有適用之法律。